Sonia Vieira: NNT - Número Necessário Tratar

A ANVISA pede que, na descrição dos resultados de um ensaio clínico, seja dada uma estimativa do valor de NNT com os respectivos intervalos de confiança, para cada intervenção. Mas o que é NNT?

Antes de definir NNT, convém lembrar que:

· É mostrado aqui como calcular o NNT, desde que os dados obtidos no ensaio clínico sejam apresentados como variáveis binárias (dois grupos, controle e tratado, dois desfechos possíveis, sucesso ou fracasso).

· Todas as circunstâncias que envolvem o ensaio, tais como duração, dosagens, idade dos participantes, gravidade da patologia ou condição, são importantes e precisam ser mencionadas.

Definição de NNT

NNT ou número necessário tratar (number needed to treat) é o número médio de pacientes que precisam receber uma intervenção específica (grupo tratado) para que ocorra o desfecho desejado em um paciente a mais do que o número que ocorreria no grupo controle, mantidas as mesmas condições do ensaio.

Para calcular o NNT, existe uma fórmula. Seja p_ta proporção de sucessos no grupo tratado e p_ca proporção de sucessos no grupo controle, como mostrado na tabela. Note que 1- p_té o risco de fracasso no grupo tratado e 1- p_cé o risco de fracasso no grupo controle.

Proporções de sucessos e fracassos nos dois grupos

Exemplo 1

Imagine que, para verificar se uma nova intervenção aumenta a probabilidade de sobrevida, decorridos cinco anos após o diagnóstico de câncer no pulmão estágio III, foi feito um ensaio clínico randomizado com 400 pacientes: 200 foram designados para o controle e 200 para a nova intervenção. Após cinco anos de diagnosticados, haviam morrido 160 pacientes do grupo controle e 140 do grupo submetido à nova intervenção, como mostrado na tabela.

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 200)

Mas o que significa NNT = 10? Para mais bem entender o significado desse resultado, volte à tabela e veja: todos os números apresentados são divisíveis por 20. Vamos, então, dividir os números por 20 (o que mantém as proporções).

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 10)

Veja o significado de NNT =10: se forem tratados 10 pacientes, espera-se que sobrevivam 3, um a mais do que 2 que sobreviveriam, se estivessem no grupo controle. Veja o desenho. Portanto:

Significado de NNT = 10

Em media, 10 pacientes devem receber a nova intervenção (em lugar de ser controle) para que seja evitado um óbito a mais (que teria ocorrido no grupo controle).

Exemplo 2

Pesquisadores testaram uma nova droga para diminuir a probabilidade de acidente vascular cerebral (AVC) em homens que sofrem fibrilação atrial. O estudo incluiu 1.000 homens que tomaram a nova droga por cinco anos e 1.000 que receberam a terapia padrão. No final do estudo, 6% dos homens do grupo de terapia padrão havia tido acidente vascular cerebral e apenas 2% do grupo que recebeu a nova droga, como mostrado na tabela.

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

Aplicando a fórmula:

O que significa NNT = 25? É o número de pacientes que precisam ser tratados para que seja beneficiado um paciente a mais do que é esperado no grupo controle.

Exemplo 3

Imagine uma doença (1) que depois de instalada tem, dentro de um ano, risco de morte de 75%. Um tratamento é proposto. É então conduzido um ensaio clínico com 200 pacientes, divididos igualmente em dois grupos: o controle e o tratado. No grupo tratado, 75% dos pacientes estavam vivos depois de um ano. No grupo controle, 25% sobreviveram. Então, 25% dos pacientes não morreram mesmo sem tratamento e 25% morreram mesmo tratados. É, portanto, razoável concluir que o tratamento fez sobreviverem 50% a mais do que sobreviveriam se estivessem no grupo controle. Logo, o tratamento evita uma morte para cada dois pacientes. Então NNT = 2, porque se espera que, em média, de cada 2 pacientes tratados, um se beneficie.

Número necessário tratar

Ajuda colocar os dados em tabela ajuda. Veja

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 200)

Aplicando a fórmula:

Significado de valores de NNT

NNT = 100 significa que 100 pacientes precisam ser tratados para que mais um deles tenha o efeito desejado.

NNT = 10 significa que 10 pacientes precisam ser tratados para que mais um deles tenha o efeito desejado.

NNT = 1 significa que um paciente precisa ser tratado para que tenha o efeito desejado.

Então, fica evidente: quanto menor for o NNT, maior é o benefício da terapia. NNT = 1 é o ideal, porque significa que todo paciente tratado é beneficiado.

Redução de risco absoluto (RRA)

(absolute risk reduction)

Redução de risco absoluto (RRA) (absolute risk reduction- ARR) é uma medida do efeito da intervenção. Calcula-se a diferença entre a probabilidade de determinado desfecho no grupo controle com a probabilidade desse mesmo desfecho no grupo submetido à nova intervenção. O resultado pode ser (ou não) expresso em porcentagem. Em porcentagem:

Exemplo 4

Imagine que dentro de um ano, o risco de morte das pessoas com determinado diagnóstico é 0,12. Uma nova droga reduziu o risco de morte para 0,08 Como se calcula a redução de risco absoluto (RRA)?

Neste exemplo, o RRA é 4%. Isso significa que, se 100 pessoas forem tratadas, 4 não morrerão dentro de um ano. Em outras palavras, a redução do risco de morte foi de 4%.

Como se calcula o número necessário tratar (NNT)?

É preciso frisar que a redução de risco absoluto (RRA) (absolute risk reduction) é o inverso do NNT (número necessário tratar).

Então a maneira mais fácil de calcular o NNT é obter RRA, mas não em termos percentuais, e depois inverter. No exemplo:

A redução de risco absoluto (RRA) - também chamada de diferença de risco (risk difference-RD) - é a maneira mais útil de apresentar o resultado da pesquisa, principalmente se o leitor for um tomador de decisão.

Veja: