Sunday, March 20, 2016

NNH número necessário para causar dano



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A ANVISA pede que, na descrição dos resultados de um ensaio clínico, seja dada estimativa do valor de NNH com o respectivo intervalo de confiança, para cada intervenção.

NNH, isto é, número necessário para causar dano (number needed to harm) é o número de pacientes com determinada patologia tratados até que um deles tenha um desfecho ruim como, por exemplo, complicações terapêuticas 1.

Se uma droga indicada para determinada patologia tem NNH = 100, em média 100 pacientes deveriam pertencer ao grupo tratado (em lugar do controle) para que um novo paciente tenha complicações.

Para calcular o NNH, existe uma fórmula 2. Então, seja rt a proporção de danos ocorridos no grupo tratado e rc a proporção de danos ocorridos no grupo controle. A fórmula para calcular o número necessário para causar dano é

EXEMPLO nº 1: Imagine que, para verificar se uma nova intervenção aumenta risco de óbito após o diagnóstico de câncer no pulmão estágio III, foi feito um ensaio clínico randomizado com 450 pacientes: 250 foram designados para o controle e 200 para a nova intervenção. Morreram 120 pacientes do grupo controle e 120 pacientes do grupo submetido à nova intervenção no período de tempo estudado, como mostrado na tabela abaixo.
Sobrevida e óbitos e proporções de sobreviventes nos dois grupos
Evento
Tratado
Controle
Sobrevida
80
130
Óbito
120
120
Total
200
250
Proporção
0,60
0,48
 
Em media, 8,3 pacientes teriam que receber a nova intervenção (em lugar de ser do grupo controle) para que se pudesse registrar, no período de tempo estipulado, o óbito de mais um paciente.
A comparação do valor do NNT com o valor do NNH dá ideia do risco-benefício de uma intervenção:

  •  Quanto menor for o NNT, maior será o número de pacientes que terão o benefício. 
  •  Quanto maior for o NNH, menor será o número de pacientes que terão efeitos adversos.
Tanto o NNT como o NNH são estimativas por ponto e, como todas as estimativas, têm incerteza. Em estatística, é usual dar ideia do tamanho dessa incerteza por meio de intervalo de confiança. Um intervalo de 95% de confiança para o número necessário para causar dano significa que, se o estudo for repetido 20 vezes, espera-se que o verdadeiro valor desse número caia 19 vezes dentro do intervalo calculado. Os intervalos de confiança se tornam mais estreitos à medida que o número de dados aumenta. Então, quanto maior for o ensaio, menor será o intervalo de confiança das estimativas. Use programas de computador para os cálculos 3.
Referências
[1] Evidence-Based Medicine 1997 (2):103-4.
3.Smart Health Choices: Making Sense of Health Advice. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK63647/


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