NNH número necessário para causar dano

A ANVISA pede que, na descrição dos resultados de um ensaio clínico, seja dada uma estimativa do NNH, com o respectivo intervalo de confiança, para cada intervenção.

 

NNH, isto é, número necessário para causar dano (number needed to harm) é o número de pacientes com determinada patologia e em determinadas condições, tratados até que um deles tenha um desfecho ruim como, por exemplo, complicações terapêuticas¹.

 

Se uma droga indicada para determinada patologia tem NNH = 100, significa que, em média, 100 pacientes devem ser tratados (nenhum no grupo controle) para que um deles tenha complicações.

 

Para calcular o NNH, existe uma fórmula². Seja r_t a proporção de danos ocorridos no grupo tratado e r_c a proporção de danos ocorridos no grupo controle. A fórmula para calcular o número necessário para causar dano é

EXEMPLO

Imagine que, para verificar se uma nova intervenção aumenta o risco de óbito após o diagnóstico de câncer no pulmão estágio III, foi feito um ensaio clínico randomizado com 450 pacientes: 250 foram designados para o controle e 200 para a nova intervenção. No período de tempo estudado, morreram 120 pacientes do grupo controle e 120 pacientes do grupo submetido à nova intervenção como mostrado na tabela abaixo.

Sobrevida, óbitos e proporções de mortes nos dois grupos

Grupo	Desfecho		Total	Proporção (morte)
	Sobrevida	Morte
Controle	130	120	250	rc = 0,48
Tratado	80	120	200	rt = 0,60

 

NNH = 8,3 significa que, em média, 8,3 pacientes teriam que receber a nova intervenção (em lugar de ser do grupo controle) para que se pudesse registrar, no período de tempo estipulado, o óbito de mais um paciente.

A comparação do valor do NNT com o valor do NNH dá ideia do risco-benefício de uma intervenção:

·   Quanto menor for o NNT, maior será o número de pacientes que terão o benefício. 

·   Quanto maior for o NNH, menor será o número de pacientes que terão efeitos adversos.

Tanto o NNT como o NNH são estimativas por ponto e, como todas as estimativas, têm incerteza. Em estatística, é usual dar ideia do tamanho dessa incerteza por meio de intervalo de confiança. Um intervalo de 95% de confiança para o número necessário para causar dano significa que, se o estudo for repetido 20 vezes, espera-se que o verdadeiro valor desse número caia 19 vezes dentro do intervalo calculado. Os intervalos de confiança se tornam mais estreitos à medida que o número de dados aumenta. Então, quanto maior for o ensaio, menor será o intervalo de confiança das estimativas. Para os cálculos³, use software estatístico.

 

Referências

1.    Evidence-Based Medicine 1997 (2):103-4.

2. Number Needed to Treat (NNT) Calculator - ClinCalc clincalc.com/Stats/NNT.aspx

3. Smart Health Choices: Making Sense of Health Advice. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK63647/